教育:
时间 学校名称 专业 学历
2001.9 ——2004.6 南京晓庄学院 生物技术应用 大专
2018.10——2021.5 南京大学 工商管理 本科
培训经历:
时 间 培训名称或内容
2014.11 食品中菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌
2016.7 检验员资格证
2018.7 化学检验员实操培训
2019.4 内审员
2022.3 内审员换证
工作经验:
2021.7—至今 江苏百视通医疗器械有限公司
所属行业:医疗器械
公司性质:私营 公司员工人数:60人
部门:质量部 职位:质量主管
汇报对象:总经理
工作职责:
1、生产方面:每天参与生产晨会,跟进并监管生产过程中人、机、料、法、环各个环节,对各工序进行不良品分析和失效模式分析,建立预防措施;对于已经发现的问题及时沟通解决,采取紧急措施、建立责任小组,对问题进行分析后进行整改,制定纠正和预防措施,预防类似问题的再次发生。根据生产过程中的产品情况建立质控图,实时分析人员的操作情况和设备的运行状态,保证产品的合格率。
2、产品工艺:负责和研发对接,根据研发提供的产品质量标准编制各工序生产操作规程和产品的来料检、过程检及成品检各项检验规程,对生产中工艺参数的变更进行验证,收集足够的样本量进行数据分析,选择合适的工艺参数,保证产品的质量。
3、体系管理:基于ISO 9000要求建立公司质量管理体系,保证公司的运营有章可循,负责公司外部的各项审核(客户和第三方),组织2022年公司内审,对内审中发现的问题进行梳理,安排各部门人员及时整改,并对整改结果进行验证,采取纠正和预防措施,防止类似情况的再次发生。
4、人员管理:建立培训计划,定期或不定期的对生产巡检和实验室检验人员进行操作技能和标准法规的培训并考核,保证人员操作的规范化以及公司、规章制度的及时宣贯。
5、检测方面:部门日常QC活动推进,配合生产需求,安排人员对生产环境及产品生产过程按体系要求进行相关检测,对检测数据进行复核,保证检测数据真实可靠。
6、客户服务:负责供应商审核,对于原料要求有变更时及时和供应商进行沟通,保证原料符合产品生产要求;实时跟踪产品信息,负责市场投诉,对客户提出的疑问进行有效回复,根据已经发生的问题进行改善,并形成相应的报告,防止问题的再次发生。
工作业绩:
建立公司ISO9000质量管理体系,定期安排人员培训,及时宣贯公司规章制度
负责公司安评和环评的相关事宜,完成了公司易制毒易制爆试剂的公安局备案工作
跟进生产监管,负责和研发对生产工艺对接,保证了公司产品的正常生产
组织2022年度内审
2019.6—2021.6 江苏皓海检测技术有限公司
所属行业:第三方检测
主要销售市场&客户:环境检测
公司性质:私营 公司员工人数:50人
部门:实验室 职位:实验室负责人
汇报对象:总经理
工作职责:
1、人员方面:实验室分为理化、有机和无机三个组别,负责实验室人员的工作安排、人员的操作技能和法规标准的培训以及考核。
2、检测方面:样品涉及水、土壤、环境空气、大气污染源等环境检测项目,主导了所有项目的方法验证,不同样品的检测方法各异,指导检测人员根据相关标准检测,建立适合自己的操作规程,对仪器进行常规的维护和保养,保证检验结果的真实可靠。
3、客户投诉:发生客户投诉时,首先进行OOS调查分析,从试剂、人员、方法、环境、样品逐个进行排查,找到发生偏差的原因,建立有效的纠正和预防措施。
工作业绩:
2019.06加入公司开始方法验证,7月底第一次扩项评审,所有负责61个因子全部通过专家的审核
9月底第二次扩项评审,53个因子完美通过
2020.07进行第三次扩项评审,增加的扩项因子都通过了专家的审核,在CMA申请过程中尽自己最大的能力完成了各项工作,将三次的扩项评审工作完美收官
2020年发表了两篇论文,已具备申请中级职称的资格
2014.3—2019.6 南通励成生物有限公司
所属行业:食品化工
公司主要产品:食品添加剂、复合矿物质
主要销售市场&客户:食品企业
公司性质:私营 公司员工人数:200人
部门:质量部 职位:质量工程师
汇报对象:质量部经理
工作职责:
1、检测方面:
a、样品采集时方法正确,样品制备及时;
b、样品中常规菌(菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌)、致病菌(金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌等)的检测;
c、选择合适检验方法和仪器设备,并正确使用和维护;
d、接种、分离纯化和培养技术:需要传代的菌种进行菌种的保藏和选育,包含斜面接种、穿刺接种、液体培养等,最后进行菌种类别的鉴定。
e、车间人员、环境、设备沉降菌及尘埃粒子数的测定。
f、金属元素含量的检测——ICP,重金属铅砷汞镉等元素的测定,涉及的仪器有火焰原吸,石墨炉,原子荧光,紫外等。
2、质量管理:
a、体系的日常维护以及人员培训;
b、实验室日常检测(原料、成品)的人员安排;
c、生产过程的流程监管以及制定产品样品取样要求规则;
d、身为质量监督员,负责监督管理同事在检测过程中涉及的操作规范及质量体系的理解。
工作业绩:
2016年通过了国家CNAS实验室认证,参与仪器操作规程、检测方法的编写,工作涉及仪器的期间核查,标准物质的期间核查,新旧国标方法的比对,人员之间的比对,仪器之间比对,实验室之间的比对等,包含新国标方法的验证及新检测方法的验证过程(准确度、精密度、回收率、检出限)。
2009.6—2012.6 南通三圣石墨设备有限公司
所属行业:化工设备
公司主要产品:石墨设备
主要销售市场&客户:各大化工企业
公司性质:私营 公司员工人数:150人
部门:工程部 职位:实验员
汇报对象:工程部部长
工作职责:
根据各化工企业的生产工艺设计出一套符合实际的废酸处理设备,对设备的工艺进行反复实验,设备的耐酸度符合废酸的处理要求。
工作业绩:
平均每年有五套废酸处理的工艺项目且取得助理工程师
2004.7 –2009.6 江苏道森生物化学有限公司
所属行业:生物化工
公司主要产品:L-乳酸
主要销售市场&客户:食品、医学
公司性质:民营 公司员工人数:150人
部门:质量部 职位:菌种研究员
汇报对象:质量部经理
工作职责:
负责菌种的筛选、保藏与培育,为生产提供合格的高纯度的菌种,同时对菌种的适应条件进行一系列的实验,提供最优的菌种以供生产。
工作业绩:
实验出了高纯度,高浓度的L-乳酸菌种,供给生产的菌种保证了稳定性
- 2001.9 ——2004.6
- 南京晓庄学院
- 生物技术应用
- 2014.11
- 上海源本
- 品中菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、
- 2018.7
- 南通食品药品监督管理局
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